快讯摘要
【福安药业:子公司撤回药品注册申请】证券时报e公司讯,福安药业(300194)5月20日晚间公告,公司全资子公司庆余堂、博圣制药于近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。注射用头孢...
快讯正文
【福安药业:子公司撤回药品注册申请】证券时报e公司讯,福安药业(300194)5月20日晚间公告,公司全资子公司庆余堂、博圣制药于近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。注射用头孢他啶阿维巴坦钠用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染。受市场变化等因素影响,经审慎研究,结合公司研发策略,公司决定主动撤回本次注册申请。上述研发药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响,目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,上述注册申请撤回预计对公司2024年度经营业绩也不会产生重大影响。